克罗地亚一军用直升机坠海
来源:克罗地亚一军用直升机坠海发稿时间:2020-03-30 07:06:45


易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。

“西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售。”

据中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发布的回应:中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中,目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单,名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新冠病毒检测试剂并未获得中国国家药品监督管理局的注册许可。

易瑞生物招股说明书显示,公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终坚持自主研发和技术创新,专注于食品安全快速检测领域,为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案,致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。

此外,意大利药剂师联合会主席保罗·曼德利表示,药剂师同样处于抗疫一线,但他们没有得到正确的防护。他要求为药剂师和其他所有医疗系统人员进行新冠病毒检测。近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称易瑞生物)。

同一天,意大利外科和牙科医生联合会主席菲利波·阿内利在英国医学杂志发表公开信,要求立刻给意大利公立和私立医疗系统工作人员提供个人防护装备,并给所有出现新冠肺炎症状的,或者与疑似和确诊病例接触过的所有医务人员进行筛查,检测他们是否感染了病毒。

3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。

其中,朱海直接持有易瑞生物17.44%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权,朱海的配偶王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有发行人25.98%的股权。

但易瑞生物也承认,深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。